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欧盟修订塑料医疗器械指令欧洲议会已经同意欧盟关于再利用和标识塑料医疗器械的指令,以修订医疗器械法令,增加患者的安全性。指令虽然没有命令禁止致癌材料的使用,但法律已经明确了什么材料应该避免。 修订的指令覆盖了从眼镜、关节、隆胸用品等医疗常用品到最精密显像诊断及微创手术设备,包括塑料手术缝合线等。关于标识和再利用的修订,新立法将再加工指令进行分类,将通过欧盟来完善未来塑料器械标签,其中明确表示,放入人体内可能产生邻苯二甲酸酯的医疗装置可标明。 欧盟工业专员Günter Verheugen说,对医疗塑料器械指令的修订对于欧盟企业来说是一个好消息,目前需要提高病人的安全感和医疗器械的进步革新,对指令的修订将引起全球塑料医疗器械市场的波动,增强了欧洲企业在国际市场中的竞争力。 在指令修订过程中,还涉及到其他内容,如尝试研发具有较低健康奉献的产品和替代品,其目的主要是尽可能降低潜在的医疗事故风险。 |
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